Продукция
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продуктов питания
Этот продукт представляет собой прозрачный мягкий ПВХ гранул медицинского класса, предназначенный для одноразового использования носовых кормовых труб, кишечных кормовых труб, соединительных труб питательной машины экструзионного формования, может быть непосредственно контактирует с пищевой жидкостью, слизистой оболочкой пищеварительного тракта человека, выдерживает дезинфекцию эпоксиэтаном (EO).
Описание
маркер
I. Название продукта
ПВХ - пластмассовая питательная труба для инструментов переливания крови (жидкости)
II. Сфера применения
Этот продукт представляет собой прозрачный мягкий ПВХ гранул медицинского класса, предназначенный для одноразового использования носовых кормовых труб, кишечных кормовых труб, соединительных труб питательной машины экструзионного формования, может быть непосредственно контактирует с пищевой жидкостью, слизистой оболочкой пищеварительного тракта человека, выдерживает дезинфекцию эпоксиэтаном (EO), обладает высокой прозрачностью, высокой гибкостью, гладкой поверхностью поверхности поверхности, не повреждает слизистую оболочку, удовлетворяет клиническим требованиям к кормлению носа, кормлению кишечника, искусственному кормлению.
III. Стандарты осуществления
GB / T 15593‑2020 « Поливинилхлорид для переливания крови (жидких) приборов»
GB / T 14233.1-2008 « Методы тестирования медицинских инфузий, переливания крови, инъекционных инструментов, часть 1: методы химического анализа»
GB / T 16886 « Биологическая оценка медицинских устройств»
IV. Состав и характеристики сырья
Базовый материал: высокопрозрачная ПВХ смола медицинского класса, отличная подвижность, экструзионная формовка стабильна
Стабилизирующая система: медицинский экологически чистый кальциево - цинковый стабилизатор, может не содержать DEHP (фталат - дифенил (2 - этилгексил) эфиры), соответствует требованиям контроля вредных веществ медицинских материалов
Характеристики: высокая прозрачность, облегчает наблюдение за цветом, характером и потоком питательной жидкости;Отличная гибкость, легко изгибается, нелегко сделать скидку, нелегко сломать, вы можете успешно вставить нос, пищевод;Внутренняя стенка гладкая, уменьшает прилипание питательной жидкости, плавный поток;Устойчивость к стерилизации, низкой температуре, коррозии питательными жидкостями;Без запаха, без стимуляции, отличная биологическая совместимость, безопасность и нетоксичность.
V. Технические требования
(I) Внешний вид
Частицы равномерны, имеют бесцветную прозрачную форму, цвет совпадает;Отсутствие черных пятен, примесей, коксовых гранул, пузырьков, длинных полос и фрагментов;Размер частицы 2,0 - 2,8 мм, явление агломерации отсутствует.
(II) Физические свойства
| Твердость по Шору | A 83 ± 2 |
| Интенсивность при растяжении | ≥ 15,0 МПа |
| Коэффициент всасывания воды (24 ч) | ≤0,1% |
| Коэффициент пропускания света (толщина 2 мм) | ≥88% |
(III) Химические свойства
| Восстановительное вещество (потребление 0002 моль / л КМНО) | ≤0,5 мл |
| Разница кислотно - щелочной | ≤0,5 |
| Тяжелые металлы (в Pb) | ≤1,0 мкг / мл |
| Цвет | ясный и бесцветный, без мутности, без запаха |
(IV) Биологическая совместимость
| Клеточная токсичность | уровень≤ 1 |
| Стимуляция слизистой оболочки | без стимуляции |
| Задержанная гиперчувствительность | отсутствие сенсибилизации |
(V) Стерилизационная адаптивность
Может выдерживать эпоксиэтан (EO) стерилизация, после стерилизации не обесцвечивает, не хрустит, не трескается, не выделяется вредных веществ, трубчатое тело не деформируется;Остаточное количество EO в готовом продукте составляет ≤ 10 мкг / г (соответствует требованиям GB 15980 - 2009).
VI. Справочная информация о процессе экструзии
Температура цилиндра: зона 1 125 - 135 ° C (загрузочное отверстие), зона 2 140 - 150 ° C (средняя часть), зона 3 145 - 155 ° C (носовая часть), температура головки 140 - 150 ° C, строго запрещено превышать 170 ° C
Температура пресс - формы: 25–35 °C, с водяным охлаждением, чтобы обеспечить гладкую поверхность трубы, стабильный размер, внутреннюю стенку без заусенцев
Скорость экструзии: 8 - 18 м / мин, скорость тяги соответствует скорости экструзии, тяговое натяжение равномерно, чтобы предотвратить деформацию растяжения корпуса трубы, неравномерную толщину стенки
VII. Упаковка, маркировка, перевозка и хранение
(I) Упаковка
Внутренняя упаковка: двухслойный медицинский PE вакуумный мешок, влагонепроницаемость, защита от загрязнения, вес нетто 25 кг на мешок; внешняя упаковка: бумажный пластиковый композитный пакет.
(II) Знаки
Внешняя упаковка и этикетка внутренней упаковки должны быть четко обозначены: наименование изделия, модель, номер партии, дата производства, вес нетто, производственная единица, исполнительный стандарт, медицинские материалы, влагонепроницаемость, светозащита, вдали от маркировки источника тепла;Каждая партия сопровождается сертификатом соответствия продукции.
(III) Транспорт
Транспортные средства должны быть сухими, чистыми, герметичными, строго запрещено смешивать с токсичными, вредными, ароматическими, коррозионными веществами и органическими растворителями;Защита от солнца, дождя, влаги, удара во время перевозки.
(IV) Хранение
Хранить в прохладном, сухом, вентилируемом, чистом складе, температура склада контролируется от 0 до 30°C, относительная влажность ≤ 65%;Держитесь подальше от источников тепла, открытого огня и органических растворителей;Срок действия составляет 12 месяцев (с даты производства), срок годности должен быть повторно проверен, прежде чем он может быть использован.
VIII. Примечания
Этот продукт является специальным сырьем для медицинского оборудования, только для одноразового использования носовых кормовых труб, кишечных кормовых труб, кормовых соединительных труб, строго запрещено использовать в немедицинских, немедицинских областях оборудования.
Экструзионное формование должно проводиться в чистом цехе, среда формования должна соответствовать требованиям чистоты производства медицинского оборудования, чтобы избежать загрязнения продукции.
Строго контролируйте температуру экструзии, строго запрещайте более 170 °C, чтобы предотвратить разложение ПВХ для получения токсичных газов, влияющих на безопасность и прозрачность продукта.
После производства готовой продукции трубы питательной машины, необходимо пройти строгую стерилизацию, процесс стерилизации должен соответствовать стандарту стерилизации эпоксиэтана, чтобы обеспечить полную стерилизацию, остаточное количество соответствует стандарту, внутренняя стенка трубы без заусенцев.
IX. Услуги и поддержка
Веб - сайт:www.kegfz.com
Почта:kegfzxz@126.com
Тел: +86-400-008-5899 ; +86-514-84634665 / +86-514-84661852
Факс: +86-514-84061500
ISO 13485 Сертификация системы качества
Технология производства MSDS
Круглосуточное реагирование на потребности клиентов.
связаться с нами
Сопутствующие популярные продукты
Инструкция на гранулы поливинилхлорида для капельниц трансфузионных (инфузионных) устройств
Данный продукт представляет собой медицинские гранулы из поливинилхлорида (PVC), специально разработанные для производства компонентов капельниц (дозирующих камер) трансфузионных и инфузионных устройств. Благодаря специально разработанной рецептуре, материал обладает высокой прозрачностью (коэффициент светопропускания ≥ 85%), превосходной ударопрочностью и химической стойкостью, выдерживает многократные сжатия, стерилизацию оксидом этилена и паром под давлением (автоклавирование при 121°C / 20 мин).
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продукции для пробоотборных соединений кровеносных контуров
Данный продукт представляет собой гранулу ПВХ медицинского класса, предназначенную для литья и формования одноразовых кровеносных контуров, пробоотборных соединителей гемодиализных трубопроводов, а также компонентов для забора крови и соединительных деталей.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание изделия для кислородной маски
Данная продукция представляет собой мягкую / полумягкую гранулу ПВХ медицинского класса, предназначенную для одноразового использования крышки кислородной маски, герметичной кромки и других компонентов, подходящих для термического формования, процесса литья путем инъекций, может вступать в контакт с кожей лица человека, выдерживать дезинфекцию эпоксиэтаном (EO), удовлетворять клиническим требованиям к вдыханию кислорода, использованию вспомогательных дыхательных путей, обладает хорошей адгезией и комфортом.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) руководство по применению материала для игл для кожи головы
Данный продукт представляет собой мягкую прозрачную ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования инфузионного аппарата для изготовления иглы головы катетера, адаптированного к процессу экструзии, может быть непосредственно контактирует с венозной кровью, раствором, выдерживает стерилизацию EO, отвечает требованиям клинической внутривенной пункции, инфузионного введения, обладает хорошей гибкостью, прозрачностью, точностью формования и биологической совместимостью, не может легко повредить кровеносные сосуды.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) инструкция по изделию для обезболивающей маски
Данный продукт представляет собой мягкую ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования маски анестезии, уплотнительной прокладки и других компонентов, изготовленных, адаптированных к термообразованию, процессу литья, может быть косвенным контактом с кожей лица человека, слизистой оболочкой дыхательных путей, выдерживает стерилизацию EO, отвечает требованиям клинической анестезии, поддержки всасывания, обладает хорошей герметичностью, гибкостью и биологической совместимостью.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продукта на поршневой материал шприца
Данный продукт представляет собой высокоэластичные мягкие гранулы медицинского ПВХ, предназначенные для литья и формования поршней одноразовых шприцев (1 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и других типоразмеров). Материал допускает непосредственный контакт с жидкостями и кровью, устойчив к стерилизации этиленоксидом (EO), обладает хорошей герметичностью, скольжением и эластичностью, соответствует требованиям плавного хода и герметизации поршня при клиническом введении и заборе крови.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание изделий для кислородных труб
Данный продукт представляет собой мягкую прозрачную ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования кислородных труб, изготовления соединительных труб кислородных труб, приспособленных к процессу экструзионного формования, может непосредственно контактировать с кислородом, выдерживать стерилизацию EO, удовлетворять требованиям клинической передачи кислорода, кислородной терапии, обладает хорошей гибкостью и воздухопроницаемостью (воздухопроницаемый кислород).
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) инфузионный набор, материал рукоятки иглы, руководство по эксплуатации
Этот продукт представляет собой гранулированный ПВХ медицинского класса, предназначенный для изготовления одноразовых изделий: инфузионного оборудования, держателей игл для подкожной инфузии, инъекционных игл и их корпусов. Материал допускает непрямой контакт с кожей человека, выдерживает стерилизацию этиленоксидом (EO).
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продукта на основе иглы кровяного контура
Этот продукт представляет собой медицинские гранулы поливинилхлорида (ПВХ), предназначенные для изготовления одноразовых кровеносных контуров, гемодиализных трубок и другого медицинского оборудования для литья оснований игл. Материал может непосредственно контактировать с кровью и жидкостями, выдерживает стерилизацию этиленоксидом (EO).
Инструкция на гранулы поливинилхлорида для жестких соединителей трансфузионных (инфузионных) устройств
Данный продукт представляет собой медицинские гранулы из жесткого поливинилхлорида (PVC), специально разработанные для производства жестких соединительных компонентов (таких как люэровские коннекторы, резьбовые соединители, накидные гайки) для трансфузионных и инфузионных устройств.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) инструкция по использованию воздухопроводящей трубки
Данный продукт представляет собой мягкую прозрачную ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования интубации трахеи, бронхиальной интубации для изготовления труб, адаптированной к процессу экструзии и формования, может быть непосредственно контактирует со слизистой оболочкой дыхательных путей человека, мокротой, выдерживает стерилизацию EO, отвечает требованиям клинической анестезии, респираторной поддержки, использования экстренной вентиляции, обладает хорошей гибкостью, прозрачностью и биологической совместимостью.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание изделий из игольчатых материалов
Данная продукция представляет собой твердый гранулированный ПВХ медицинского класса, предназначенный для одноразового использования при изготовлении инфузионных игл, игл для переливания крови, игл для кожи головы и других игл (корпус иглы, соединительное гнездо).
Инструкция на гранулы поливинилхлорида для насосных сегментов магистралей гемодиализа
Данный продукт представляет собой медицинские гранулы из поливинилхлорида (PVC), специально разработанные для производства насосных сегментов (компонентов) магистралей для гемодиализа, включая артериальные, венозные насосные сегменты и линии для мониторинга давления. Благодаря оптимизированному дизайну рецептуры, материал наряду с гемосовместимостью обладает высокой эластичностью, усталостной прочностью и устойчивостью к давлению, создаваемому насосом.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) руководство по применению материалов для выдувного формования с капельницей
Данная продукция представляет собой мягкую прозрачную ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования инфузионного аппарата для выдувания пластиковых капель (включая корпус капли, крышку капли) для изготовления, адаптируется к процессу выдувания и формования, может быть непосредственно контактирует с лекарством, пузырьками, выдерживает стерилизацию EO.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продукции для полоскания ушей
Этот продукт представляет собой эластичный мягкий PVC гранул медицинского класса, предназначенный для одноразового использования шаров для промывания ушей, сосущих шаров для ушей, воздушных шаров для выдувания и других продуктов литья / выдувания формования, может быть косвенным контактом с кожей ушей человека, наружным каналом уха, выдерживает стерилизацию эпоксиэтана (EO).
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) инструкция по применению материалов для мочевого катетера
Этот продукт является прозрачным мягким ПВХ гранул медицинского класса, предназначен для одноразового использования катетера, удержания катетера трубки экструзии формования, может быть непосредственно контактирует со слизистой оболочкой мочевого канала человека, мочой, выдерживает стерилизацию эпоксиэтана (EO).
