Продукция
Инструкция на гранулы поливинилхлорида для насосных сегментов магистралей гемодиализа
Данный продукт представляет собой медицинские гранулы из поливинилхлорида (PVC), специально разработанные для производства насосных сегментов (компонентов) магистралей для гемодиализа, включая артериальные, венозные насосные сегменты и линии для мониторинга давления. Благодаря оптимизированному дизайну рецептуры, материал наряду с гемосовместимостью обладает высокой эластичностью, усталостной прочностью и устойчивостью к давлению, создаваемому насосом.
Описание
маркер
I. Общее описание продукта
Данный продукт представляет собой медицинские гранулы из поливинилхлорида (PVC), специально разработанные для производства насосных сегментов (компонентов) магистралей для гемодиализа, включая артериальные, венозные насосные сегменты и линии для мониторинга давления. Благодаря оптимизированному дизайну рецептуры, материал наряду с гемосовместимостью обладает высокой эластичностью, усталостной прочностью и устойчивостью к давлению, создаваемому насосом. Выдерживает динамические нагрузки при непрерывной работе (диапазон колебаний давления 0-50 мм рт. ст.). Продукт соответствует стандартам ISO 10993-1 («Биологическая оценка медицинских изделий») и YY 0581.3-2019 («Оборудование для гемодиализа, часть 3: Насосные сегменты»). Предназначен для применения в одноразовых процедурах гемодиализа, гемофильтрации и продленной почечно-заместительной терапии (ПЗЗТ, CRRT). Продукт представляет собой цилиндрические гранулы размером 3×5 мм, поверхность без посторонних включений.
II. Ключевые параметры характеристик
1. Твердость по Шору: 60 ± 3A
2. Прочность при растяжении: ≥ 13 МПа
3. Относительное удлинение при разрыве: ≥ 300%
4. Степень гемолиза: ≤ 0,3%
5. Антикоагулянтные свойства (степень адгезии тромбоцитов): ≤ 15%
6. Усталостная прочность: отсутствие трещин после 10⁶ циклов нагружения
III. Состав и компоненты рецептуры
1. Медицинская поливинилхлоридная смола (K-значение 85);
2. Пластификаторы:
(1) Традиционный пластификатор: ди-(2-этилгексил)фталат (DOP);
(2) Новые экологичные пластификаторы: ди-(2-этилгексил)терефталат (DOTP), триоктилтримеллитат (TOTM), диизононилциклогексан-1,2-дикарбоксилат (DINCH);
3. Эпоксидированное соевое масло;
4. Термостабилизатор: Ca/Zn (кальций-цинк);
5. Смазка, окисленный полиэтиленовый воск
IV. Контроль производственного процесса
1. Погрешность дозирования с помощью PLC: ≤ 1‰;
2. Высокоскоростное смешение (100-110°C), время 10 мин;
3. Внешнее охлаждение порошковой смеси (80°C) в течение 8 мин;
4. Экструзия при низкой температуре и низком давлении: 100°C – 125°C;
5. Горячая резка гранул с пневмотранспортом очищенным воздухом (класс 100 000);
6. Охлаждение гранул в цехе с чистотой воздуха класса 100 000;
7. Автоматическое дозирование и фасовка, 25 кг/мешок, укладка на поддоны с помощью роботов.
V. Физические, химические и биологические свойства
1. Физические свойства:
(1)Твердость по Шору: 60 ± 3A;
(2)Прочность при растяжении: ≥ 13 МПа;
(3)Удлинение при разрыве: ≥ 300%;
(4)Термостабильность (масляная баня 180°C): ≥ 60 мин.
2. Химические свойства:
(1)Восстанавливающие вещества: ≤ 1,3 мл;
(2)Кислотность/щелочность: ≤ 1;
(3)Содержание цинка (Zn): ≤ 0,4;
(4)Общее содержание тяжелых металлов: ≤ 1.
3. Биологические свойства:
Соответствуют требованиям стандартов ISO 10993-1, -4 («Биологическая оценка медицинских изделий») и YY 0581.3-2019 («Оборудование для гемодиализа, часть 3: Насосные сегменты»).
VI. Упаковка, хранение и срок годности
1. 25 кг в мешке: внешний слой — композитный мешок с низким содержанием пластика, внутренний слой — двухслойный полиэтиленовый мешок, укладка на поддоны с помощью робота; 800 кг в мешке: внешний слой — тканый полипропиленовый мешок, внутренний слой — однослойный полиэтиленовый мешок;
2. Хранить в вентилируемом, сухом помещении при комнатной температуре, вдали от источников теплового излучения и химических загрязнений;
3. Срок годности: 18 месяцев с даты упаковки после экструзии.
VII. Техническое обслуживание и поддержка
1. Продукция сертифицирована по системе менеджмента качества ISO 13485:2016;
2. Предоставление паспорта безопасности (MSDS) и образцов насосных сегментов;
3. Веб-сайт: www.kegfz.com
4. Электронная почта: kegfzxz@126.com
5. Телефоны: +86-400-008-5899; +86-514-84634665 / +86-514-84661852
Факс: +86-514-84661500
6. Круглосуточная техническая поддержка.
связаться с нами
Сопутствующие популярные продукты
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продукции для пробоотборных соединений кровеносных контуров
Данный продукт представляет собой гранулу ПВХ медицинского класса, предназначенную для литья и формования одноразовых кровеносных контуров, пробоотборных соединителей гемодиализных трубопроводов, а также компонентов для забора крови и соединительных деталей.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продукции для полоскания ушей
Этот продукт представляет собой эластичный мягкий PVC гранул медицинского класса, предназначенный для одноразового использования шаров для промывания ушей, сосущих шаров для ушей, воздушных шаров для выдувания и других продуктов литья / выдувания формования, может быть косвенным контактом с кожей ушей человека, наружным каналом уха, выдерживает стерилизацию эпоксиэтана (EO).
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) руководство по применению материала для игл для кожи головы
Данный продукт представляет собой мягкую прозрачную ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования инфузионного аппарата для изготовления иглы головы катетера, адаптированного к процессу экструзии, может быть непосредственно контактирует с венозной кровью, раствором, выдерживает стерилизацию EO, отвечает требованиям клинической внутривенной пункции, инфузионного введения, обладает хорошей гибкостью, прозрачностью, точностью формования и биологической совместимостью, не может легко повредить кровеносные сосуды.
Инструкция на гранулы поливинилхлорида для капельниц трансфузионных (инфузионных) устройств
Данный продукт представляет собой медицинские гранулы из поливинилхлорида (PVC), специально разработанные для производства компонентов капельниц (дозирующих камер) трансфузионных и инфузионных устройств. Благодаря специально разработанной рецептуре, материал обладает высокой прозрачностью (коэффициент светопропускания ≥ 85%), превосходной ударопрочностью и химической стойкостью, выдерживает многократные сжатия, стерилизацию оксидом этилена и паром под давлением (автоклавирование при 121°C / 20 мин).
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продуктов для небольших подушек
Этот продукт является медицинским классом мягких ПВХ гранул, предназначенных для одноразового использования кровеносных контуров, поддерживающих изготовление небольших подушек (фиксированных, буферных), адаптируется к процессу литья и экструзии, может непосредственно контактировать с кожей человека, кровяным контуром, выдерживает стерилизацию EO.
Инструкция на гранулы поливинилхлорида для магистралей гемодиализа
Данный продукт представляет собой медицинские гранулы из поливинилхлорида (PVC), специально разработанные для производства основных магистралей (артериальных/венозных линий) для гемодиализа. Благодаря оптимизированному дизайну рецептуры, материал наряду с гемосовместимостью обладает высокой прозрачностью, устойчивостью к перегибам и химической стойкостью. Выдерживает экстремальные перепады температур от -40°C до 120°C.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание продукта на поршневой материал шприца
Данный продукт представляет собой высокоэластичные мягкие гранулы медицинского ПВХ, предназначенные для литья и формования поршней одноразовых шприцев (1 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и других типоразмеров). Материал допускает непосредственный контакт с жидкостями и кровью, устойчив к стерилизации этиленоксидом (EO), обладает хорошей герметичностью, скольжением и эластичностью, соответствует требованиям плавного хода и герметизации поршня при клиническом введении и заборе крови.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) инструкция по изделию для носовой рамы кислородной трубы
Данная продукция представляет собой твердые / полутвердые ПВХ – гранулы медицинского класса, предназначенные для одноразового использования носовой рамы кислородной трубки, изготовления крепежной рамы носовой трубки, приспособленной к процессу литья путем инъекции, контакта с кожей носа человека, выдерживает стерилизацию EO, обладает хорошей жесткостью, вязкостью и точностью формования, может стабилизировать кислородную трубку, носить ее удобно и без угнетения.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) инструкция по эксплуатации материала трубки для отсасывания мокроты
Этот продукт является прозрачным мягким ПВХ гранул медицинского класса, предназначен для одноразового использования всасывающей трубки, всасывающей трубки экструзии формования, может быть непосредственно контактирует со слизистой оболочкой дыхательных путей человека, мокротой, выдерживает стерилизацию эпоксиэтана (EO).
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) руководство по применению материалов для выдувного формования с капельницей
Данная продукция представляет собой мягкую прозрачную ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования инфузионного аппарата для выдувания пластиковых капель (включая корпус капли, крышку капли) для изготовления, адаптируется к процессу выдувания и формования, может быть непосредственно контактирует с лекарством, пузырьками, выдерживает стерилизацию EO.
Инструкция по применению медицинской вакуумной дренажной трубки из поливинилхлорида (PVC)
Данное изделие изготовлено из медицинского поливинилхлорида (PVC) и представляет собой одноразовый стерильный дренажный катетер. В комплект поставки входят необходимые соединительные аксессуары (подробный состав комплекта указан в упаковочном листе). Изделие стерилизовано оксидом этилена, является стерильным и апирогенным, соответствует требованиям для клинического дренирования.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) инструкция по изделию для обезболивающей маски
Данный продукт представляет собой мягкую ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования маски анестезии, уплотнительной прокладки и других компонентов, изготовленных, адаптированных к термообразованию, процессу литья, может быть косвенным контактом с кожей лица человека, слизистой оболочкой дыхательных путей, выдерживает стерилизацию EO, отвечает требованиям клинической анестезии, поддержки всасывания, обладает хорошей герметичностью, гибкостью и биологической совместимостью.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) инструкция по применению материалов для мочевого катетера
Этот продукт является прозрачным мягким ПВХ гранул медицинского класса, предназначен для одноразового использования катетера, удержания катетера трубки экструзии формования, может быть непосредственно контактирует со слизистой оболочкой мочевого канала человека, мочой, выдерживает стерилизацию эпоксиэтана (EO).
Инструкция на гранулы поливинилхлорида для жестких соединителей трансфузионных (инфузионных) устройств
Данный продукт представляет собой медицинские гранулы из жесткого поливинилхлорида (PVC), специально разработанные для производства жестких соединительных компонентов (таких как люэровские коннекторы, резьбовые соединители, накидные гайки) для трансфузионных и инфузионных устройств.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) руководство по эксплуатации прозрачного материала для катетера
Данный продукт представляет собой мягкую прозрачную ПВХ – гранулу медицинского класса, предназначенную для одноразового использования инфузионных прозрачных катетеров для изготовления, адаптируется к процессу экструзии, может быть непосредственно контактирует с внутривенной инфузией, раствором, выдерживает стерилизацию EO.
Поливинилхлорид для инструментов переливания крови (жидкостей) описание изделия для кислородной маски
Данная продукция представляет собой мягкую / полумягкую гранулу ПВХ медицинского класса, предназначенную для одноразового использования крышки кислородной маски, герметичной кромки и других компонентов, подходящих для термического формования, процесса литья путем инъекций, может вступать в контакт с кожей лица человека, выдерживать дезинфекцию эпоксиэтаном (EO), удовлетворять клиническим требованиям к вдыханию кислорода, использованию вспомогательных дыхательных путей, обладает хорошей адгезией и комфортом.
